Prozesssicherheit beim Dokumentieren gewinnen
Bei der Erstellung von Dokumentationen für medizintechnische Geräte und Produkte müssen Technische Redakteure auf höchste Qualität und Sorgfalt achten. Denn die Anforderungen der GMP (Good Manufacturing Practice) umfassen Produktionsabläufe und ‑umgebung gleichermaßen – also auch Dienstleistungen und produktbegleitende Informationen, wie Gebrauchsanweisungen, Installationsanleitungen oder Servicehandbücher.
Hinzu kommen weitere Anforderungen an die Dokumentationserstellung. Dabei spielen folgende Aspekte eine zentrale Rolle:
- immer kürzere Innovationszyklen
- eine zunehmende Anzahl von Produktvarianten
- eine Vielzahl zu bedienender Sprachen
- staatliche und globale, gesetzliche Vorgaben (FDA, GMP, Regulatory Affairs)
- Reviews und Nachweissicherheit (Stichwort - Audit)
- die Adressierung sowohl von B2B-Kunden, medizinischer Einrichtungen (Klinik/Praxen), als auch von B2C-Kunden (HomeCare)
Die Redaktions- und Content Management Lösungen von SCHEMA bieten eine anwenderfreundliche Arbeitsplattform zum Erstellen, Verwalten, Validieren und Generieren komplexer Produktinformationen.
Texte und Bilder, die bereits erstellt und freigegeben sind, können erneut verwendet werden. Dies sorgt in hohem Maße für konsistente Darstellungen und der Arbeitsaufwand verringert sich erheblich. Auch anschließende Übersetzungen werden dadurch signifikant reduziert.
weitere Informationen
SCHEMA ST4 bietet umfassende Prozess- und Qualitätssicherheit bei der Erstellung von Texten und Inhalten. Alle Transaktionen und Tasks können in dem Redaktionssystem nachgewiesen, auditiert und in Reports exportiert werden. Damit werden die GMP-Anforderungen durch das System sichergestellt.
Weiteres Optimierungspotenzial steckt in der automatisierten Layouterstellung. Schnittstellen zu gängigen Layout-Produkten der digitalen Druckvorstufe ermöglichen hochwertige Publikationen.
Durch den Einsatz von SCHEMA ST4 stehen qualitätsgesicherte Dokumentationen in mehreren Sprachen zeitgleich mit Produktauslieferung zur Verfügung.
Sie haben Fragen?
